Pirmoji vakcina nuo gimdos kaklelio vėžio buvo greitai patvirtinta JAV vaistų reguliavimo institucijų. Nuo šios ligos kasmet visame pasaulyje miršta 233 000 moterų. Maisto ir vaistų administracija patvirtino JAV farmacijos įmonės Merck gaminamo Gardasil pardavimą po šešių mėnesių greito klinikinio tyrimo.
Kiek laiko užtruko, kol FDA patvirtino Gardasil?
2006 m. birželis: FDA patvirtino pirmąją ŽPV vakciną
FDA patvirtino Gardasil® – pirmąją vakciną, apsaugančią nuo gimdos kaklelio vėžio. Agentūra pagreitina vertinimo laikotarpį kaip prioritetinės peržiūros proceso dalį, patvirtinimą suteikdama tik per 6 mėnesius.
Kada „gardasil“gamyba buvo nutraukta?
Gardasil, 2006 m. FDA patvirtinta vakcina, skirta užkirsti kelią tam tikram vėžiui ir ligoms, kurias sukelia keturi ŽPV tipai, JAV nebeplatinama. S. 2014 FDA patvirtino Gardasil 9, kuris apima tuos pačius keturis ŽPV tipus kaip ir Gardasil, taip pat dar penkis ŽPV tipus.
Koks yra ilgalaikis Gardasil šalutinis poveikis?
Ar ŽPV vakcina gali sukelti ilgalaikes (lėtines) ligas?
- lėtinio nuovargio sindromas (kartais vadinamas ME)
- sudėtingas regioninio skausmo sindromas.
- laikysenos tachikardijos sindromas.
- priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas.
- Guillain-Barré sindromas.
Ar vyresnio amžiaus moteris gali gauti ŽPV vakciną?
2018 m. spalio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija paskelbė, kad padidino patvirtintą ŽPV vakcinos amžių iki 45 m. moterims ir vyrams. 2019 m. birželio mėn. pagrindinis JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) patariamasis komitetas rekomendavo vakciną visiems vyrams ir moterims iki 26 metų amžiaus.
