Kuriant vaistus, ikiklinikinis kūrimas, dar vadinamas ikiklinikiniais arba neklinikiniais tyrimais, yra tyrimo etapas, kuris prasideda prieš klinikinius tyrimus ir kurio metu renkami svarbūs pagrįstumo, kartotinių tyrimų ir vaistų saugumo duomenys, paprastai su laboratoriniais gyvūnais.
Kas vyksta ikiklinikiniuose tyrimuose?
Ikiklinikinių tyrimų metu mokslininkai išbando savo idėjas apie naujas biomedicininės prevencijos strategijas laboratoriniais eksperimentais arba su gyvūnais Klinikiniai tyrimai (žr. toliau) susiję su tyrimais su žmonėmis. Ikiklinikiniai tyrimai apima viską, kas vyksta prieš pradedant kandidatą atlikti bandymus su žmonėmis.
Ką reiškia ikiklinikiniai tyrimai?
Klausykite tarimo. (pree-KLIH-nih-kul STUH-dee) Tyrimai naudojant gyvūnus, kad išsiaiškintumėte, ar vaistas, procedūra ar gydymas gali būti naudingi. Ikiklinikiniai tyrimai atliekami prieš atliekant bet kokius bandymus su žmonėmis.
Kuo skiriasi ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai?
Nors ikiklinikiniai tyrimai atsako į pagrindinius klausimus apie vaisto saugumą, jie nepakeičia tyrimų, kaip vaistas sąveikaus su žmogaus kūnu. „Klinikiniai tyrimai“reiškia tyrimus arba bandymus, atliekamus su žmonėmis.
Kokie yra ikiklinikinių tyrimų tipai?
Čia mes įtraukiame šių tipų tyrimus ir jų reikšmę ikiklinikiniams tyrimams:
- Atrankos testas. …
- Izoliuotų organų ir bakterijų kultūrų tyrimai. …
- Gyvūnų modelių bandymai. …
- Bendras stebėjimo testas. …
- Patvirtinamieji testai ir analogiškos veiklos. …
- Veikimo mechanizmas. …
- Sisteminė farmakologija. …
- Kiekybinis testas.