Kodėl biologiniai preparatai tokie brangūs Yra daug priežasčių: Biologinius agentus pagaminti brangiau nei cheminius vaistus, tokius kaip DMARD Medžiagos, reikalingos jiems sukurti, kainuoja brangiau, o gamybos procesas, kuris naudoja gyvus organizmus, yra sudėtingesnis. Tyrimų ir plėtros išlaidos taip pat didesnės.
Kodėl biologiniai vaistai brangūs?
Didelę biologinių medžiagų kainą iš dalies nulėmė brangios gamybos patalpos ir didelės investicijos į mokslinius tyrimus ir plėtrą, būtinos norint, kad biologiniai preparatai būtų naudojami klinikiniuose tyrimuose ir FDA patvirtinimo procesuose.
Kas yra brangiausias biologinis preparatas?
Zolgensma, naujas vaistas, kurį penktadienį patvirtino FDA, kainuoja daugiau nei 2 USD.1 milijonas. Jį gamina „AveXis“, vaistų gamintojas, priklausantis farmacijos milžinui „Novartis“. Federalinė maisto ir vaistų administracija patvirtino reto vaikystės sutrikimo genų terapiją, kuri šiuo metu yra brangiausias vaistas rinkoje.
Kodėl biologiniai preparatai ir biologiškai panašūs produktai išlieka tokie brangūs?
Mes teigiame, kad pagrindinė kliūtis yra patentinės apsaugos mastas etaloninėms biologinėms medžiagoms, kuri trukdo didesniam biologinių panašių medžiagų skaičiui patekti į rinką. … Visi likę biologiškai panašūs produktai, išskyrus vieną, neleidžiami komercializacijai dėl patentų ginčų.
Ar verta rizikuoti biologiniais vaistais?
Kadangi biologiniai preparatai keičia jūsų imuninės sistemos veikimo būdą, jie kelia tam tikrą pavojų. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems biologinius vaistus, gali būti didesnė infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė ir hepatitas, rizika. Kiti gali turėti didesnę riziką susirgti tam tikromis vėžio rūšimis.
