IRB peržiūra ir patvirtinimas reikalingas projektams, kurie: Atitinka tyrimo apibrėžimą . Įtraukite žmones ir . Įtraukite bet kokią sąveiką ar įsikišimą su žmonėmis arba įtraukite prieigą prie identifikuojamos privačios informacijos.
Kokiems tyrimams reikalingas IRB patvirtinimas?
FDA taisyklėse paprastai reikalaujama, kad IRB peržiūrėtų ir patvirtintų tyrimus , kuriuose dalyvauja FDA reguliuojami produktai (pvz., tiriamieji vaistai, biologiniai produktai, medicinos prietaisai ir maisto papildai) (21 CFR 56 dalis)).
Kokiems tyrimams nereikia IRB patvirtinimo?
Viešai prieinami duomenys IRB peržiūros nereikia. Pavyzdžiai: surašymo duomenys, darbo statistika. Pastaba: tyrėjai turėtų susisiekti su IRB, jei nėra tikri, ar duomenys yra „viešai prieinami“.
Ar visiems tyrimams reikalingas IRB patvirtinimas?
IRB patvirtinimas reikalingas neatsižvelgiant į tyrimo vietą arba finansavimo š altinį (jei yra finansavimas).
Kodėl būtina gauti IRB patvirtinimą?
Pagrindinis informuoto sutikimo IRB peržiūros tikslas yra užtikrinti, kad būtų apsaugotos subjektų teisės ir gerovė. … Informuoto sutikimo dokumentų IRB peržiūra taip pat užtikrina, kad įstaiga laikėsi galiojančių taisyklių.
