FDA patvirtinimas reikalingas pagal įstatymą Federalinis įstatymas reikalauja, kad visi nauji vaistai JAV prieš pateikiant į rinką būtų saugūs ir veiksmingi pagal numatytą naudojimą. Tačiau kai kurie vaistai yra prieinami JAV, net jei jie niekada negavo reikalaujamo FDA patvirtinimo.
Ar gydytojai gali skirti vaistų, kurių FDA nepatvirtino?
Nors FDA patvirtina visus Jungtinėse Valstijose parduodamus receptinius vaistus, agentūra negali apriboti, kaip gydytojai išrašys vaistus jiems patekus į rinką Gydytojai dažnai nukreipia pacientus vartoti vaistus nuo ligų, kurių nepatvirtino FDA. Tai vadinama netinkamu narkotikų vartojimu.
Kokio tipo vaistų nereglamentuoja FDA?
Keli dabartiniai (ir kai kurie anksčiau) nepatvirtinti vaistai yra:
- kolchicinas.
- nitroglicerino tabletės.
- koncentruotas morfino tirpalas.
- morfino sulfato tirpalas.
- fenobarbitalis.
- chloro hidratas.
- karbinoksaminas.
- feniramino maleatas ir deksbromfeniramino maleatas (kombinuotiems vaistams nuo kosulio ir peršalimo)
Kai kažkas nepatvirtinta FDA?
FDA patvirtinimo kitai indikacijai nebuvimas reiškia, kad atitinkami duomenys, nustatantys tos indikacijos saugą ir veiksmingumą, nebuvo perduoti, peržiūrėti ir nepatvirtinti FDA.
Kaip žinoti, ar vaistas yra patvirtintas FDA?
Kaip sužinoti, ar mano vaistas yra patvirtintas FDA? Norėdami sužinoti, ar jūsų vaistą patvirtino FDA, naudokite Drugs@FDA, FDA patvirtintų vaistų produktų katalogą, taip pat vaistų ženklinimą. Drugs@FDA yra dauguma vaistų, patvirtintų nuo 1939 m.
