Bendrovės atšaukia metforminą , nes jame gali būti N-nitrozodimetilamino (NDMA), viršijančio leistiną suvartojimo ribą Marksans išplėtė savo savanorišką atšaukimą ir įtraukė 76 papildomas nepasibaigusias metformino ER tablečių partijas. (500 mg ir 750 mg), pažymėtos kaip „Time-Cap Labs“.
Kodėl metformino ER atšaukiamas?
Metformin ER atšaukiamas , nes atliekant bandymus buvo nustatytas nitrozamino priemaišų, vadinamų N-nitrozodimetilaminu (NDMA), kiekis viršija FDA nustatytą saugią suvartojimo ribą. Agentūra apie priemaišų pėdsakus žinojo nuo 2019 m. pabaigos, tačiau tik neseniai atlikus tolesnį tyrimą paaiškėjo didesni kiekiai.
Kuris metforminas buvo atšauktas 2021 m.?
Atšaukimas susijęs su 100 metformino hidrochlorido pailginto atpalaidavimo tabletėmis, 750 mg (NDC 29033-056-01), iš partijos MET200601 (Exp. 7/22). Tabletės buvo platinamos visoje JAV. „Nostrum Laboratories“savanoriškai inicijavo atšaukimą 2021 m. sausio 25 d.
Kuris metforminas buvo atšauktas 2020 m.?
Tuo pačiu metu „Sun Pharmaceutical Industries“savanoriškai atšaukė vieną metformino hidrochlorido partiją pailginto atpalaidavimo geriamajai suspensijai ( prekės pavadinimas Riomet ER; 500 mg/5 ml). Šis konkretus skystas metformino produktas buvo palyginti naujas JAV rinkoje ir pasirodė tik 2020 m. vasario mėn. pabaigoje.
Kokio tipo vėžį sukelia metformino ER?
Remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais, didelėmis dozėmis NDMA gali sukelti kepenų, plaučių ir inkstų problemų. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) teigia, kad tai taip pat gali sukelti skrandžio arba storosios žarnos vėžį.
