Respironics (Monroeville, PA) atšaukė Remstar Pro M serijos CPAP ir šildomą drėkintuvų sistemą, katalogo numeriai 1049109, 1049110, 1049111 ir AC1049109 (AtšauktiZ-12960-200). Iš viso 449 585 vienetai buvo atšaukti 2009 m. vasario 5 d..
Kokie CPAP įrenginiai buvo atšaukti 2021 m.?
2021 m. birželio 30 d. FDA paskelbė saugos pranešimą: tam tikri Philips Respironics ventiliatoriai, BiPAP ir CPAP aparatai atšaukti dėl galimo pavojaus sveikatai. FDA išgirdo daug žmonių, naudojančių šiuos paveiktus įrenginius.
Kaip sužinoti, ar mano CPAP buvo atšauktas?
Kaip sužinoti, ar mano CPAP atšauktas?
- Raskite savo įrenginio serijos numerį. Įrenginio apačioje esančioje etiketėje yra raidžių ir skaičių, einančių po etiketėje SN arba S/N. …
- Eikite į „Philips Respironics“atšaukimo svetainę.
- Užpildykite registracijos formą. …
- Žiūrėkite patvirtinimą.
Kokio modelio CPAP aparatai atšaukiami?
FDA veiksmai
FDA peržiūrėjo ir sutiko su „Philips“Respironics planu dėl atšauktų DreamStation CPAP ir BiPAP įrenginių, ypač DreamStation CPAP; Pro, Auto (visos konfigūracijos), Dream Station BiPAP; „Pro“, „Auto“(visos konfigūracijos) ir „DreamStation ST“, ASV, AVAPS (visos konfigūracijos).
Ką daryti, jei mano CPAP atšaukiamas?
Jei atšauktas įrenginys yra CPAP arba BPAP įrenginys, skirtas miego apnėjai:
- FDA pataria pasikalbėti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kad nuspręstumėte dėl tinkamo gydymo jūsų būklei.
- Amerikos miego medicinos akademija pataria kuo greičiau susisiekti su gydytoju.
